ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de boucheHexétidine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL - code ATC : A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.
N'utilisez jamais HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche :·chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsCette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas être avalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche).
Ne convient pas en cas de symptômes persistants.
Ne pas dépasser 10 jours de traitement : au-delà consultez votre médecin.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de boucheInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesHEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche contient un colorant azoïque (azorubine E122) et de l'éthanol.3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode d'administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.
NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche s'emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Pur : verser HEXETIDINE TEVA CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d'apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :
Verser HEXETIDINE TEVA CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l'eau jusqu'en haut du gobelet.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion).
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de boucheNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de boucheSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Des cas de réactions locales à type d'irritation de la bouche ou de la gorge, de coloration de la langue ou des dents, de lésions de la muqueuse de la bouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson
· Possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche
Hexétidine...................................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol à 96 pour cent, acide citrique monohydraté, composition aromatique E502713 (anéthol, eucalyptol, eugénol, menthol, salicylate de méthyle), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 200 ou 400 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
H2 PHARMA21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).