ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017
SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécableSpironolactone Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES
code ATC : C03DA01
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
ainsi que dans d'autres indications.
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'administration concomitante de SPIRONOLACTONE CRISTERS avec certains médicaments, suppléments de potassium et aliments riches en potassium peut provoquer une hyperkaliémie sévère (augmentation du taux sanguin de potassium). Les symptômes d'une hyperkaliémie sévère peuvent inclure : crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier, diarrhée, nausées, sensations vertigineuses ou maux de tête.
Prévenez votre médecin :Si vous êtes dans l’une de ces situations, le médicament ne doit généralement pas être utilisé.
Analyses de sangVotre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang, notamment :
Ces analyses de sang permettront à votre médecin de vérifier en particulier vos taux de potassium et sodium ainsi que le fonctionnement de vos reins. Ces examens sont indispensables notamment chez les patients à risque. Si vous êtes un adulte et que vous prenez ce médicament pour traiter une maladie du cœur, votre médecin contrôlera régulièrement les taux de potassium et de créatinine dans le sang.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécableInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments suivants :
Sans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée varie en fonction de l’indication pour laquelle SPIRONOLACTONE CRISTERS est prescrit.
En règle générale, la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour, cependant dans certaines circonstances, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.
Chez l'enfant
La dose est adaptée par le médecin en fonction en particulier du poids de l'enfant.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale. Avalez le(s) comprimés avec un verre d’eau sans les croquer. Pour l'enfant de moins de 6 ans, il est nécessaire d'écraser le comprimé (ou la fraction de comprimé) de manière à faire une suspension dans un liquide (le liquide sera préférentiellement un sirop ou une solution de méthyl-cellulose de 20%).
Recommandation sur la prise de ce médicament
Afin d’éviter de vous lever la nuit pour aller uriner, ne prenez pas la dernière prise tard dans la journée.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son accord.
Si vous avez pris plus de SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dûEn cas d'absorption massive, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants : somnolence, nausées, vomissements, diarrhée.
Si vous oubliez de prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécableNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécableSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir :
·gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme) disparaissant généralement à l’arrêt du traitement mais pouvant persister dans de rares cas
·troubles digestifs
·inflammation du foie (hépatite)
·crampes des membres inférieurs (jambes, pieds…)
·somnolence
·troubles des règles chez la femme
·impuissance chez l’homme
·décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps
·éruption cutanée d’origine médicamenteuse avec éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs) et manifestations systémiques (affections touchant différentes localisations)
·éruption cutanée
·pemphigoïde (maladie se caractérisant par la présence d’ampoules remplies de liquide sur la peau)
·mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë)
·taux anormal de sels minéraux dans l’organisme tel qu’une augmentation du potassium et une diminution du sodium dans le sang
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone micronisée..................................................................................... …...50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Amidon de riz, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polacrilline potassique, laurilsulfate de sodium.
Pelliculage : copolymère de méthacrylate alcalin (EUDRAGIT E 100), talc.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 20, 30, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
DELPHARM EVREUX5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).