ANSM - Mis à jour le : 24/03/2022
SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécableSpironolactone micronisée Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d'eau et de sodium éliminée par les urines mais n'augmente pas l'élimination du potassium (c'est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· si vos reins fonctionnent mal (insuffisance rénale sévère ou aiguë, insuffisance rénale modérée chez l'enfant) ;
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'administration concomitante de SPIRONOLACTONE TEVA avec certains médicaments, suppléments de potassium et aliments riches en potassium peut provoquer une hyperkaliémie sévère (augmentation du taux sanguin de potassium). Les symptômes d'une hyperkaliémie sévère peuvent inclure : crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier, diarrhée, nausées, sensations vertigineuses ou maux de tête.
Prévenez votre médecinSi vous êtes dans l'une de ces situations, le médicament ne doit généralement pas être utilisé.
Analyses de sangVotre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang, notamment :
·si vous avez un taux de sucre dans le sang trop élevé (diabète).
Ces analyses de sang permettront à votre médecin de vérifier en particulier vos taux de potassium et sodium ainsi que le fonctionnement de vos reins. Ces examens sont indispensables notamment chez les patients à risque. Si vous êtes un adulte et que vous prenez ce médicament pour traiter une maladie du cur, votre médecin contrôlera régulièrement les taux de potassium et de créatinine dans le sang.
Le principe actif de ce médicament (la spironolactone) peut provoquer un test positif lors d'un contrôle anti-dopage.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments suivants :
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCe médicament ne doit pas être utilisé :
·si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être,
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules, à utiliser des machines ou à travailler sans dispositif de protection approprié.
SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
Utilisation chez les enfantsLa dose est adaptée par le médecin en particulier en fonction du poids de l'enfant.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Utilisation chez les adultesLa dose recommandée varie en fonction de l'indication pour laquelle SPIRONOLACTONE TEVA est prescrit.
En règle générale, la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour, cependant dans certaines circonstances, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale.
Avalez-le(s) comprimé(s) avec un verre d'eau sans les croquer. Pour l'enfant de moins de 6 ans, il est nécessaire d'écraser le comprimé (ou la fraction de comprimé) de manière à faire une suspension dans un liquide (le liquide sera préférentiellement un sirop ou une solution de méthylcellulose de 20 %).
Recommandation sur la prise de ce médicament
Afin d'éviter de vous lever la nuit pour aller uriner, ne prenez pas la dernière prise tard dans la journée.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son accord.
Si vous avez pris plus de SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dûEn cas d'absorption massive, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants : somnolence, nausées, vomissements, diarrhée.
Si vous oubliez de prendre SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécableNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Fréquemment (ils peuvent toucher 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Peu fréquemment (ils peuvent toucher 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
Très rarement (ils peuvent toucher moins de 1 utilisateur sur 10000) :
Fréquence indéterminée :
·impuissance chez l'homme ;
Des crampes des membres inférieurs (jambes, pieds ) peuvent également rarement survenir.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone micronisée .................................................................................................... 75 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Amidon de riz, lactose, laurilsulfate de sodium pur, polyméthylacrylate de potassium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : copolymère de méthacrylate alcalin (Eudragit E 100).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 20, 30 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
DELPHARM EVREUX5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
GALIEN LPS98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).